Специалист отдела обеспечения качества

20 Мая

от 100 000 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "Агробиопром"

Обязанности:

• организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов на соответствие различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов;
• контроль работ по подготовке, проведению и сопровождению внутренних аудитов, анализ эффективности по результатам;
• общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК;
• проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации;
• выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система «Изменение, анализ и улучшение», система «Несоответствия», система «Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования», система «Анализ рисков», система «CAPA», система «Управление Досье на серию продукцию»;
• Участие в расследовании отклонений, возникающих в производстве, выходящих за рамки спецификаций.
• Проверка производственной документации и комплектация досье на серию.
• Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.
• Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений.
• Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции).

Требования:

• Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
• Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office);
• Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);

Условия:

• Вакансия открыта на заводе (Московская область);

• Оформление по ТК РФ;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье;
• Выплата з/п 2 раза в месяц;
• Возможности для обучения и развития, профессионального роста;
• Трансфер сотрудников на корпоративном транспорте.